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欧盟食品安全局审查非单调剂量反应
发布时间:2013-11-23

        欧盟食品安全局就计划开展为期18个月的,关于食品安全领域物质的非单调剂量反应(non-monotonic dose-responses ,NMDR)的文献审查征求建议。

  该举措旨在复审科学同行评审的文献,以评估NMDR假说的证据和NMDR研究的有效性。该审查最后将会以科学报告的形式发布。

  今年年初美国环境保护局发布了一份报告,结论是尽管NMDRs确实存在且可能存在生物相关性,但这并不常见。同时发现没有可再现的证据表明NMDR在低剂量的情况下将导致荷尔蒙失常的健康风险。

  在征集建议的背景下,EFSA提出关于NMDRs研究的质量缺乏科学的共识。EFSA还强调来自同一物质的多个研究结果缺乏可复验性。要获得可靠且有可复验性的人类风险评估结果,NMDR测试应遵循纳入经合组织指导方针的标准协议及良好实验室规范(GLP)。

  该审查将包括一个包含对NMDR行为模式和机制的描述的定义。同时将详述目前的测试策略以检测不利影响,并为已给出NMDRs证据的研究列出食物链中的物质。

  重点将是一个批判性评价的毒性研究,标准将包括:

  1.可重复性;

  2.实验设计(如研究是否按照标准协议进行);

  3. 测试执行(无论是否符合GLP)。

  公众意见征询期截止至2014年2月28日。

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吴丹妮

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